Ta ditt företag till TTMS Quality

Q1

Valideringar

Validering är en tjänst för rådgivning och strategisk övervakning av CSV-aktiviteter. Vi förbereder och verifierar CSV-produkter och tar hand om planering, rationalisering och rapportering av valideringsupplägget både i dina projekt såväl som i driftfasen av automatiserade/IT-system.

Q2

Kvalifikationer

Under kvalificeringsprocessen tillhandahåller vi dokumenterade bevis och visar att systemet fungerar i enlighet med fastställda parametrar och kvalitetskrav. Kvalificering är en komponent i validering, dvs den syftar till att bekräfta att enheterna, installationerna, systemen eller rummen har designats och tillverkats för att fungera i linje med arkitekturen, användarkraven, specifikationer och korrekta standarder och att de är lämpliga för genomförandet av de planerade processerna. Det gäller både produktionsutrustning och IT-infrastruktur. Kvalificering är det första steget i valideringen.

Q3

Säkra IT-processer

Kvalificeringen av infrastruktur består i att säkerställa högsta driftskvalitet för IT-system och det företag eller den organisation som använder dem. Under kvalificeringen utvecklas det allmänna tillvägagångssättet, standarder och procedurer för befintliga och nya komponenter. För att effektivt kunna leda ett IT-beroende företag är det nödvändigt att etablera väldefinierade IT-processer och det sätt på vilket IT kommer att hantera nya parametrar, t.ex. prestanda, mjukvaruversioner eller säkerhet. Det övergripande målet för tjänsten är att etablera ett tekniskt, procedurmässigt och strategiskt ramverk i enlighet med efterlevnadsbestämmelserna (FDA, GDPR, SOX) för att säkerställa företagets juridiska och etiska integritet.